最近話題の「メディカルダイエット」、別名「医療ダイエット」とはどのようなものなのでしょうか？
使用している薬、安全性、副作用などに関して、社会的な動きや法律なども交えて薬剤師がまとめてみました。
宣伝記事ではないので、薬剤師としての本音も交えてお伝えできたらと思います。
メディカルダイエット、医療ダイエットとは？
メディカルダイエットと医療ダイエットは同じ意味で使われている言葉です。
メディカルダイエット（医療ダイエット）は医療機関が管理している薬などを用いて、医師のサポートを受けながら治療を進めるダイエットのことです。
広い意味では、痩身マシンやカウンセリングを中心にしたものも含まれていますが、今回は薬に注目してまとめてみました。
メディカルダイエットはどこで受けることが出来るのか
オンライン診療と、対面診療の両方で処方を受けることが出来ます。
オンライン診療のメリットとデメリット
オンライン診療のみで完結するメリットは、値段の安さと手軽さです。
薬は家まで宅配してくれます。
デメリットは、
- 血液検査がないため、医師に伝わる身体情報が不十分であること
- 問診や併用薬チェック、薬の説明などが不十分なままスタートする可能性があること
- 副作用が出た際に、医師が対面で対応してくれない場合があること（実店舗を持たない場合や、遠方であるケースなど）
対面診療のメリットとデメリット
対面診療では、美容系の皮膚科クリニック、内分泌内科（糖尿病内科）や、一般内科をもつクリニックでダイエットサポートを積極的に行っているクリニックで受けることが出来ます。
メリットとしては、
- 血液検査、問診、併用薬など十分な情報が医師に伝わる為、しっかり診察してもらえること
- 万が一メディカルダイエットで副作用などのトラブルがあった場合、主治医の適切なアドバイスや指示がいただけること
デメリットは
- オンライン診療に比べて費用が高め
- 自分の都合の良い時に受診できないことがある
- 自宅から通える範囲に対応できるクリニックがない場合がある
都会ですら対面でダイエットサポートしてくれるクリニックは限られています。
田舎だとなおさら、ダイエットに対応しているクリニックは存在しなかったりします。
どのような薬剤が使用されているか
調べた範囲では、以下のような薬剤が使用されていました。
| 薬剤の種類 | 薬剤名 |
| GLP-1受容体作動薬 | 飲み薬：リベルサス 注射薬：サクセンダ、オゼンピック、ビクトーザ |
| SGLT2阻害薬 | スーグラ、ルセフィ、カナグル、フォシーガ、ジャディアンス |
| α-グルコシダ―ゼ阻害剤 | アカルボース |
| その他薬剤 | マジンドール |
| 漢方薬 | 防風通聖散、防已黄耆湯、大柴胡湯 |
| ビタミン剤 | シナール/ビタノイリン/ハイチオール |
| サプリメント | BBX |
どの薬を使用すればよい？薬剤に関しての解説
GLP-1受容体作動薬
GLP-1受容体作動薬は、肥満治療・ダイエット目的では適応が通っていないため、万が一副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
国内では2型糖尿病でのみ適応が通っています。
GLP-1とは？
GLP-1は、食事をとって血糖値が上がると、小腸にあるL細胞から分泌されます。すい臓のβ細胞表面にあるGLP-1の鍵穴 (受容体) にくっつき、β細胞内からインスリンを分泌させます。
GLP-1は、血糖値が高い場合にのみインスリンを分泌させる特徴があります。
この血糖値を下げる効果に加え、食欲抑制作用や摂取した食物の胃からの排出させる効果があります。
薬の違い
※GLP-1受容体作動薬の糖尿病に対して使用されているときの薬の注意点に関してまとめました。
肥満、ダイエット目的は適応外使用の為、効果・効能を述べることは許されていません。
もちろん使用方法も正式には定められていません。
副作用：代表的なものは、消化器症状です。すべてのGLP-1受容体作動薬に共通です。
用量を少なめに始める事で、ある程度抑えられます。また、初期や薬剤増量時に起きやすく、1週間程度で慣れることが多い副作用です。
しかし人によっては収まらない場合もありますので、注意が必要です。
リベルサス錠
GLP-1受容体作動薬で唯一の経口薬です。
朝起きてすぐ、空腹時に飲む必要があります。食事の影響を受けやすく、飲み方を誤ると効果が0%になってしまいます。
必ず服用後30分はあけて食事をとること、コップ1杯以下の水で服用することを徹底する必要があります。
オゼンピック注
注射薬です。1週間に1回投与という特徴のある薬です。リベルサス錠と成分は同じです。
病院で糖尿病を対象に処方される場合は、病院で必ず注射の仕方の指導が行われます。
そのため、この薬の処方を希望される場合は、手技の説明なども含めてきちんと説明してもらえる病院を選んだ方が良いでしょう。
ビクトーザ注
注射薬です。連日使用する必要があります。オゼンピック注よりも国内での販売歴が長いため、日本人でのデータが蓄積されています。
病院で糖尿病を対象に処方される場合は、病院で必ず注射の仕方の指導が行われます。
そのため、この薬の処方を希望される場合は、手技の説明なども含めてきちんと説明してもらえる病院を選んだ方が良いでしょう。
サクセンダ注
ビクトーザ注と同じ成分の薬です。海外ではビクトーザ注より多めの用量で「肥満治療」として適応が通っているようです。
しかし日本国内では販売されていないため、使用されているものは海外からの輸入品であると考えられます。
現在ウゴービ注という薬が国内で承認が通りました。販売に向けて準備中です↓
SGLT2阻害薬
肥満治療、ダイエット目的では適応が通っていないため、万が一副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
国内では2型糖尿病、一部1型糖尿病、心不全でのみ適応が通っています。
※肥満・ダイエットに対して適応が通っていないため、糖尿病で使用する場合の注意点に関してまとめてみました。
SGLT-2とは？
血液中に含まれるブドウ糖は、腎臓の中の糸球体で血液から原尿（尿のもととなる液）の中に出た後、尿細管で取り込まれて血液にもどります。このブドウ糖の取り込みで働いているのがSGLT2というたんぱく質（運び屋であり、トランスポーターと言います）です。
SGLT2阻害薬は、SGLT2の働きを抑え、尿細管でブドウ糖が血液にもどらないようにしてブドウ糖を尿に排泄させます。この結果、血糖が下がります。糖とともに水分も排泄されるため、尿の量が増えます。
スーグラ、ルセフィ、カナグル、フォシーガ、ジャディアンス
作用時間、適応に色々違いがあるのですが、作用自体にはそれほど大きな違いはありません。
糖をそのまま尿で出すことで、血糖値を下げる効果が報告されています。
利尿作用があるため、脱水に注意が必要です。また、糖が尿道を通る為、女性の方は膀胱炎になりやすくなります。脱水も膀胱炎も水分を多めにとることで防ぐことができるため、多めに水分を取りましょう。
α-グルコシダ―ゼ阻害剤
肥満治療、ダイエット目的では適応が通っていないため、万が一副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
国内では2型糖尿病、1型糖尿病のみ適応が通っています。
※肥満・ダイエットに対して適応が通っていないため、糖尿病で使用する場合の注意点に関してまとめてみました。
α-グルコシダ―ゼとは？
食事に含まれるでんぷんなどの炭水化物は、そのままの状態では消化管から吸収できないため、唾液や消化管の中の酵素の働きで、ブドウ糖に分解されて吸収されます。α-グルコシダーゼは、この時に働く酵素の一つです。
α-グルコシダーゼ阻害薬は、この酵素の働きを抑えることで、ブドウ糖への分解を遅らせ、食後の血糖の上昇を抑えます。食事の直前に服用することで効果があらわれます。
副作用としては、下痢や腹部膨満感を訴える方が多いです。
マジンドール（サノレックス）
ダイエット目的では適応が通っていないため、万が一副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
国内では高度肥満症（肥満度が＋70％以上又はBMIが35以上）における食事療法及び運動療法の補助にのみ適応が通っています。
これを高度肥満でもないのに、ダイエット目的で使用するのは個人的には論外です。
食欲中枢に対する作用だけでなく、副作用も強めです。消化器症状のみならず、依存性が出る場合もあります。
ダイエット目的で安易に使用する薬としては、あまりにもリスクが大きいのでお勧めできません。本当に必要だと医師が判断した、高度肥満の場合にのみ使用するべき薬剤だと思います。
漢方薬
市販薬として手軽に手に入れることができます。
細かい違いはあるのですが、どれも水分過多で、浮腫みによる肥満傾向のある方を対象としています。
適応に「肥満」が通っている薬です。
防風通聖散
万能ダイエット薬として巷では言われているようですが、万能ダイエット薬ではありません。
食欲が旺盛なのに便秘美味な方、熱をため込みやすい方に最も効果があります。利尿、血流改善、発汗作用、下剤作用ある漢方が配合されています。
下剤作用のある漢方が含まれている為、身体が冷えやすい方が服用すると間違いなく具合が悪くなるので注意が必要です。
防已黄耆湯
代謝効率をあげる漢方と利尿作用のある漢方が配合されています。色白でぽっちゃり、汗をかきやすいのに浮腫みがとれず、だるさが取れない方におすすめです。
大柴胡湯
がっちり筋肉質でストレスが多く、便秘気味の人に最も効果があります。下剤、代謝改善、腹部膨満感を改善する作用のある漢方が配合されています。
下剤作用のある漢方が含まれている為、身体が冷えやすい方が服用すると間違いなく具合が悪くなるので注意が必要です。
ビタミン剤
シナール/ビタノイリン/ハイチオール
どれも「肥満」としての適応はとおっていませんが、市販でも手軽に手に入る薬です。
代謝を改善することで、体調を改善したり、皮膚症状を改善する作用があるため、主にシミの改善や体調改善目的で使用されています。
ダイエットとして使用したい場合は、体調改善や、合わせて肌の質の改善などを目的に取り入れるのがオススメです。
サプリメント
国内で未承認の薬の為、万が一副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
BBX
BBXはBrain Boosting Complexの略で、タイのFDA（食品医薬品承認局）が承認した食欲抑制サプリメントです。
国内では承認が降りていないこと、サプリメントの為、医薬品ほどの効果は期待できないなどの注意点があります。
費用はどのくらいになるか
ダイエット目的での医薬品の使用は、自由診療になっているため、各医療機関が良識の範囲内で自由に値段を設定できるようになっています。
１万～2万/月が目安のようですが、医療機関に直接確認していただいた方がいいでしょう。
本当に安全？副作用はない？効果はあるのか？
医薬品である以上副作用が起きる可能性があります。
特にGLP-1受容体作動薬は注意が必要であると考えています。
確かに適正な使用方法を行っていれば、低血糖、その他重篤な副作用がほとんど報告されていませんが、消化器症状や発疹などは報告されています。
特にどこに危険性を感じているか
糖尿病治療で上記薬を用いる場合は、血液検査、身体検査、問診、併用薬などをよく確認したうえで、医師が必要であると判断した場合に処方されます。
注射薬である場合は、注射薬の打ち方、注意点などの指導を、看護師から理解できるまで受けます。
注射薬の場合は、空うち、針の付け方、打ち方、保管方法などの指導を徹底して受けないと、注射部位が腫れたり、感染が起きるリスクがあがります。
ネット上でもそういったトラブル報告はたくさんあがっていたね。
また、処方された後も必ず1ヶ月に1回、副作用、効果などのチェックを受けます。
GLP-1受容体作動薬は、必ず少量から始め、ゆっくりと用量を上げるべき薬なのですが、ネット上でそのような情報をきちんと書いているものはほとんどなく、高用量のGLP-1受容体作動薬が初回から手に入るようになっている状態に違和感を感じました。
高用量になるほど消化器症状は出やすくなる為、実際の医療現場でも中止になるケースは多数報告されています。
GLP-1受容体作動薬は本当に手軽に痩せれる薬なのか？
ネット広告上では頻繁に「手軽に痩せれる、リバウンドしない」という事が言われていますが、この情報に関してかなり違和感があります。
糖尿病の治療薬としてのGLP-1受容体作動薬の使用状況をお伝えすると…
- 糖尿病治療であっても、必ず食事療法、運動療法の指導はセットで行っている
- 適切な食事療法、運動療法と併用しなければ、薬をやめるとリバウンドする
- リベルサス錠を例にあげると、2型糖尿病を持つ平均89㎏くらいの体重の人で約半年で2㎏から4㎏前後体重を落とせるという結果である。
３の引用資料として、リベルサス錠のインタビューフォームの「単独療法：国際共同第III相試験（NN9924-4233試験）情報」を以下に掲載します。
本剤3mg群で-1.5±3.3kg（ベースラインの平均：86.9kg）、本剤7mg群で-2.6±4.1kg（ベースラインの平均：89.0kg）、本剤14mg群で4.0±4.2kg（ベースラインの平均：88.1kg）及びプラセボ群で-1.4±3.5kg（ベースラインの平均：88.6kg）
リベルサス インタビューフォーム
この結果が多いと感じるか、少ないと感じるか？ですが、この調子でずっと痩せ続けるわけではなく、頭打ちになる事も報告されています
体重が50㎏の人だと、もちろんここまで下がりません。
副作用の消化器症状だけ出てくる可能性もあります。
メディカルダイエットが気になる方に。医療機関を選ぶ時に必ずチェックした方が良いポイントは
無責任なクリニックを見抜き、選ばないようにすることが大切だと思います。
以下の点に関しては、契約前に必ずクリニックに対して確認した方がよいでしょう。
メディカルダイエットで副作用が起きた場合、補償は受けられるのか？
基本的に適応外使用、未承認薬を使用した場合の副作用は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
医師賠償責任保険で補償される場合もありますが、十分な補償は難しいでしょうし、無責任なクリニックの場合は無保障になる可能性もあります。
ネット情報をみているとそのようなトラブルが相次いでいるようで、注意が必要です。
メディカルダイエット、その広告は本当に法律上問題ない？
未承認医薬品を宣伝することは、医療法で基本的には禁止されています。
しかし、以下の条件を満たした場合のみ、限定的に広告することが許可されています。
- 未承認薬であることをきちんと明記してあるか
- 入手経路の明示
- 国内の承認医薬品等の有無の明示
- 諸外国における安全性等に係る情報の明示
この限定解除により、治療に用いる医薬品の名前を広告することは可能になりました。
しかし、薬機法により「体の変化」や、効果・効能表現を使用した広告を出して販売することは禁止されています。
また、景気法により、誇大広告（15㎏減など、実態とはことなる広告）は禁止されています。
薬機法、医療法、景気法のなかでも、広告に関する法律はかなり動いている法律のようなので、抵触しないように注意が必要です。
同業者からの摘発がほとんどのようです。
「痩せます」、「食欲を抑えます」は薬機法上、表現としてアウト？
薬機法もチェックする人によって結果が変わるようなので、絶対これが正しいとは言えません。
しかし、「痩せます」は明らかに体の変化を表していますし、「食欲を抑えます」も体の変化や効能を表しています。
適応外使用や未承認薬の宣伝でこの文言を使っている場合は、高確率で薬機法上アウトであると思います。
法的な問題を無視し、アウト表現を記載しまくっているクリニックは無責任なクリニックである可能性が高いです。
どんなに値段が安くても、他のクリニックを検討した方がよいでしょう。
参考資料
国民生活センターからの注意喚起がでています
国民生活センターからは以下の注意喚起が出ています↓
おすすめの書籍
本気で痩せたい人のためのメディカルダイエット
★★★★
メディカルダイエットのメリット、デメリット、問題点、実際にダイエットサポートを行っている医療現場の実態を知りたくて読んでみました。
ダイエットと聞くと、美容目的とばかり思ってしまいます。
しかし、この本をきっかけに、糖尿病一歩手前の方や、精神的な病気などの影響で食欲が抑えられなくて苦しんでいる方、もともと太りやすく、どんなにダイエットを頑張ってみても痩せられなくて悩んでいる方の存在に気が付きました。
医療従事者の半数以上はメディカルダイエット（特にGLP-1ダイエット）に対して否定的な意見を持っているため、意見が分かれるところではあると思いますが、非常に参考になる情報や意見も記載されていました。
まとめ
ダイエットの基本は運動、食事改善である事は、今後も変わらないと思います。
ただ、食生活の欧米化に伴い、肥満の方が増加している事、「健康である」と感じる状態は人それぞれであるため、ダイエットの需要は減ることはないと思います。
メディカルダイエットに対して否定的なご意見も数多くありますが、世界的にダイエット目的の薬の開発、使用が広まっており、この流れを完全に止めるのは難しいと感じます。
メディカルダイエットは従来のダイエットをサポートする形で、浸透していくのではないかと考えています。
不適切な広告や、不親切なクリニックが参入してきているため、健康被害を起こさないように、患者側も知識を付けて選択することが必要でしょう。
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