エンレスト錠は半錠（半分に分割）にできる？100mg2錠と200mg1錠は同等？

エンレスト錠は、大塚製薬株式会社が販売する、高血圧と慢性心不全の治療薬です。

先日エンレスト錠200mgが大きすぎるため服用できず、100mgを2錠で処方されていました。

発売当時の勉強会では100mg　2錠と200mg　1錠の生物学的同等性が試験されていないため、そのような処方はできないと伺っていたため、どうなったのか、半錠にすることはできないのかメーカーに確認してみました。

エンレスト錠とは？

エンレスト錠はサクビトリル（NEP阻害剤）とバルサルタン（アンジオテンシンII受容体拮抗薬）を主成分とする薬です。

ARNIに分類され、ネプリライシン（NEP）とレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）を同時に阻害する新規作用機序を有する薬剤です。

エンレスト錠の適応

以下の2つに適応が通っています。

エンレスト錠の用法用量

もっと詳しくエンレスト錠に関して知りたい方はこちら↓

メーカーによる勉強会情報、その他複数回疑義照会、メーカー確認を行った結果をまとめた記事です。

エンレスト錠は半分に割れる？

エンレスト錠は50mgと100mgは直径13.1㎜、200mgは直径15.1㎜となっています。

これを大きいと感じるかどうかですが…。

小さいとされているメジコン錠15mgは直径5㎜です。

有名な痛み止めのロキソニン錠60mgは直径9.1㎜です。

大きいとされているツイミーグ錠は500mgは直径17.6㎜です。

エンレスト錠100mgだけ割線がはいっている

エンレスト錠は半分に割ることができる薬なのでしょうか？

エンレスト錠は100mgにのみ割線が入っています。↓

発売当初より、エンレスト錠100mgは半錠に割ってもよいとメーカー側からも言われています。

インタビューフォームの資料でも、100mgの分割した場合の安定性は問題ないと報告されています。

エンレスト錠200mgは割ってもよい？

しかしそれ以外の規格（50mg、200mg）に関しては、割線がなく、半錠にすることが推奨されていません。

エンレスト錠100mg2錠と200mg1錠は同等？

発売から時間が経ち、製剤変更やデータが揃ったことでメーカーが当初説明していたことが変わることがあります。

タリージェも当初は分割調剤不可でしたが、いつの間にか分割調剤可能になっていました。↓

発売当時は同等かはわからなかった

エンレスト錠発売当時の勉強会では、50mg　2錠は100mg　１錠と生物学的に同等であるかどうかはデータがないので不明、同様に100mg　２錠は200mg　1錠と生物学的に同等であるとは言えないとメーカーは説明していました。

リベルサス錠7mg　2錠と14mg　1錠は代替不可であり、エンレスト錠にもそのような可能性が否定できないため念のためメーカーに直接確認しました。

2024年5月現在、100mg2錠と200mg1錠は生物学的に同等！

現在は50mg２錠と100mg　1錠は同等、100mg　2錠と200mg　1錠は生物学的に同等であるデータが揃っているため、これらの変更は問題ないようです。

変更する場合はエンレスト錠の総合薬価があがる可能性も

以下にエンレスト錠の薬価をまとめました（2024.5現在）

製剤	薬価
エンレスト錠50mg	55.4円/錠
エンレスト錠100mg	97.2円/錠
エンレスト錠200mg	171.1円/錠

エンレスト錠200mg（171.1円/錠）1錠をエンレスト100mg（97.2円/錠）2錠に変えることで総合薬価は194.4円にあがってしまいました。

まとめ

この記事ではエンレスト錠が半分に割って問題がないのか、エンレスト錠100mg2錠と200mg1錠は変更できるのかどうかに関してまとめました。

参考になれば幸いです。