片頭痛予防薬エムガルディ（ガルカネズマブ）とは？頭痛のない暮らしがおくれる？

エムガルディ（ガルカネズマブ）は2021年4月に発売された片頭痛の予防薬です。

先日エムガルディ（ガルカネズマブ）のメーカーによる勉強会を受け、実際に使っている医師の話を聞いたため、情報をまとめておきたいと思います。

片頭痛とはどのような頭痛？効果や副作用とは？

片頭痛は、一次性頭痛です。典型的な症状としては以下のものがあります。

本日勉強会演者の医師によると、緊張性頭痛との誤診が多いようです。

上記すべての条件でなく、いくつかか該当している場合も片頭痛である場合が多く、実際の診療では、一次性頭痛の8割くらいの患者さんが片頭痛なのではないかと思ったと言っていました。

なかなか治療がうまくいかない場合は専門の医師のいる頭痛外来に早めにかかることが大切だと思います。

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片頭痛治療薬エムガルディ（ガルカネズマブ）の作用機序、効果、副作用、特徴

CGRPを抑制する作用機序は国内初で、片頭痛薬としても20年ぶりとなります。

非常に今後に期待されている薬です。

シリンジ型とオートインジェクター型があり、長期処方が可能になった際には最初の数回病院で練習した後、オートインジェクター型を薬局で3か月程度分くらいまとめて処方されてくるかもしれませんね。

エムガルディ（ガルカネズマブ）の作用とは？

エムガルディ（ガルカネズマブ）は片頭痛の起こった時に使用する薬ではなく、片頭痛の発作を抑える予防薬です。

「CGRP」とは、カルシトニン遺伝子関連ペプチドの略で、頭の硬膜、三叉神経にあり、片頭痛の発作時の血管拡張や炎症反応の直接原因になっています。

片頭痛患者ではこの物質が上昇していることが多いと考えられています。

エムガルディ（ガルカネズマブ）は「CGRP」のはたらきを抑える「抗体医薬」というタイプの新しいお薬です。

「CGRP」は、片頭痛を引き起こす主な原因物質の1つであり、これを抑えることで、片頭痛発作を起こりにくくする効果が期待されます。

片頭痛予防薬にはほかにミグシス（ロメリジン）、インデラル（プロプラノロール）、デパケンR・セレニカR（バルプロ酸）、トピナ（トピラマート）、トリプタノール、呉茱萸湯などがあります。

エムガルディ（ガルカネズマブ）の副作用とは？

メーカーの添付文書や説明でもほとんど発症の割合が１％以下だったため、かなり頻度は低いと思われます。

注射をした部位（お腹、太もも、腕、お尻）に痛み（10.1％）、発赤、かゆみ、内出血や腫れ（14.9％）などが生じることがあるようです。

しかし多くの場合、注射した日に出現し、数日以内に消失するようです。

そのほかの副作用として、皮膚のかゆみ、じんま疹、発疹などが報告されています。

エムガルディ（ガルカネズマブ）の効果と特徴

エムガルディ（ガルカネズマブ）には以下の画期的な特徴があります。

メーカーデータによると、月に8.6日あった片頭痛が3.6日減ることが示され、また片頭痛の頻度が50%以上減った患者さんの割合は、49.8%、75%以上減った患者さんは25.5%、100%減った（頭痛がなくなった）患者さんは9.0%にも上るようです。

しかしどんな人にも投与できるというわけではなく、以下のような条件があります。

処方してもらえるかどうかは事前に確認した方がいいかもしれません。

エムガルディ（ガルカネズマブ）の投与方法

エムガルディ（ガルカネズマブ）は初回に２本、２カ月目以降は１か月間隔で１本注射する薬です。

エムガルディ（ガルカネズマブ）使用上の注意点

投与30分前に冷蔵庫から取り出し、直射日光を避け、室温に戻しておく必要があります。

エムガルディ（ガルカネズマブ）のデメリットとは？

生物製剤はどれも値段が高いのである程度は覚悟していましたが、値段がとても高いです！

初回は2本の為、3割負担で27000円、その後は13500円/月となります。

長期となると迷ってしまうところかもしれないですね…。

エムガルディ（ガルカネズマブ）の類似薬とは？

この記事を書いた当初は、抗CGRP抗体治療薬はエムガルディ（ガルカネズマブ）のみだったのですが、その後類似薬が開発されています。

製品名（一般名）	エムガルディ（ガルカネズマブ）	アジョビ（フレネズマブ）	アイモビーグ（エレヌマブ）
作用機序	抗CGRP抗体	抗CGRP抗体	抗CGRP受容体抗体
用法	初回２本　そのあと１本１カ月おき	１本４週おき ３本１２週おき	１本４週おき

簡単な特徴を以下にまとめました。

アジョビ（フレネズマブ）について

片頭痛の原因に関与しているとされるCGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）に結合することで、三叉神経系の活性化を抑制すると考えられています。
2018年にアメリカ、2019年ヨーロッパで認可され、2021年6月に本邦でも承認されました。

アイモビーグ（エレヌマブ）について

アイモビーグはCGRPを必要な分だけ取り込む受け皿（受容体）に蓋をすることで、片頭痛発作を抑えることができます。

CGRPに結合してCGRPが作用しないように抑えるエムガルディとは少し作用機序が異なります。

補足：OTC薬（ドラッグストアで手に入る薬）で片頭痛はおさまる？

軽度から中程度の片頭痛で、月に1回、2回くらいまでならOTC薬のNSAIDs（ロキソニン、イブプロフェン等）で対処することもできるようです。

ただし、それ以上の頻度、月に3回以上の場合は我慢せず早めに受診することが大切です。

頭痛を我慢し続けた結果、薬剤乱用頭痛を引き起こしているケースが相次いでいるようです。

カフェインは片頭痛を悪化させます。

特にカフェイン、無水カフェインはコーヒー、紅茶、緑茶のみならず、さまざまなOTCや栄養ドリンクにも入っていおり、注意が必要です。

おわりに

今回の記事では、片頭痛治療薬エムガルディ（ガルカネズマブ）に関して、勉強会で教えていただいた知識に、補足を加えてまとめました。

参考になれば幸いです。